药用级果糖为强吸湿性白色晶体或结晶性粉末。由于其代谢不依赖胰岛素,对血糖影响小,可作为一般糖尿病患者的能量和体液补充药物。此外,甘油果糖注射液作为降颅压药,对肾功能损害小,能稳定降低颅压。在降低颅压的同时,还能补充能量,改善脑血流量和脑代谢,耐受性好,安全性高,不易结晶,使用方便,市场前景广阔。
药用级果糖为强吸湿性白色晶体或结晶性粉末。由于其代谢不依赖胰岛素,对血糖影响小,可作为一般糖尿病患者的能量和体液补充药物。此外,甘油果糖注射液作为降颅压药,对肾功能损害小,能稳定降低颅压。在降低颅压的同时,还能补充能量,改善脑血流量和脑代谢,耐受性好,安全性高,不易结晶,使用方便,市场前景广阔。
产品性能
本品血糖指数 (Gl) 较低,为 19-21。渗透压较高,是砂糖的两倍。果糖的糖原生成量是葡萄糖的三倍,糖尿病患者无法利用葡萄糖,但可以利用果糖。
用途
果糖主要用于补充能量、体液,降低颅内压。果糖注射液是一种补充能量和体液的药物。果糖比葡萄糖更容易生成糖原,主要在肝脏中被果糖激酶代谢,后者易于代谢为乳酸并快速转化为能量。果糖氯化钠注射液用于烧伤、感染及术后,以及胰岛素抵抗或不适合葡萄糖时需要补充水分、钠或能量的患者的补液治疗。甘油果糖注射液用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症等原因引起的急、慢性颅内压增高、脑水肿等。
果糖标准 | |||
项目 | YBH04772010、CP2015 | EP9.0 | USP40 |
外观 | 白色结晶粉末 | ||
气味 | 微甜,无臭 | - | |
溶解度 | 极易溶于水,可溶于乙醇 | - | |
比旋度 | - | -91.0°~-93.5° | |
外来糖 | - | 合格 | - |
鉴别 | 合格 | ||
鉴别:间苯二酚 | 应标记为红色 | - | |
鉴别:碱性酒石酸铜 | 应生成红色沉淀 | - | |
鉴别:薄层色谱法 | 符合性 | - | |
鉴别:红外吸收分光光度法 | 本品红外吸收图谱应与对照品图谱一致。 | - | |
酸度 | ≤0.20ml(0.1mol/NaOH) | ≤0.15ml(0.1mol/L NaOH) | ≤0.5ml(0.2mol/L NaOH) |
溶液外观 | 澄清无色 | ||
5-羟甲基呋喃醛 | A≤0.32 | 符合性 | |
氯化物 | ≤0.01% | - | ≤0.018% |
硫酸盐 | ≤0.01% | - | ≤0.025% |
钙和锰 | ≤0.005% | - | ≤0.005% |
钡 | 符合性 | - | |
铅 |